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  • 山東康德萊凈化工程有限公司

    百級無菌實驗室凈化工程設計-山東康德萊凈化更優越

    山東康德萊凈化工程有限公司

    • 主營產品:醫院ICU凈化,電子廠無塵車間,藥廠GMP車間凈化,手術室凈
    • 公司地址:山東濟南槐蔭區齊州路2066號善信大廈六樓603-604室
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    凈化廠房帶來不可思議的收益

     生活水平的提高讓我們對生活的質量提出了更高的要求,對于以效益的提高和利潤的增長為主要追求目標的工廠企業也是一樣,他們也在不斷地進行創新。現在越來越多的公司在使用凈化廠房,因為正在不斷推廣中的凈化廠房既能達到排污,減少對環境的破壞,同時又能利用凈化廠房來提益,一舉兩得。

      凈化廠房經過近幾年的快速發展,其技術水平基本上和國際持平,仍有進步的空間,這樣的廠房能夠讓生產車間達到相對無塵的狀態,且濕度也能基本達標,適應工作要求。這樣公司在使用的過程中就能夠靈活變通,從而根據自己的不同需求來變更溫度、濕度,空氣質量也能得到相應的提高。生產廠房得到了凈化,那么生產出來的產品,毫無疑問在質量上面會得到明顯的進步,質量促進銷量的提高,銷量帶來巨大的效益。

      凈化廠房的好處明顯可見,因此得到了很大的推廣,大范圍的使用使得該廠房的建設成本降低,這樣公司在投入使用時能夠用極低的投入來創造更大的效益。凈化廠房不僅僅是凈化空氣而已,在這樣的廠房中生產出來的產品其質量絲毫不遜色于國外高質量產品,在很大程度上獲得了消費者的高評價贊賞,銷售額的翻番,廢品率的降低,售后服務時間的縮短,各方面綜合凈化廠房,才能給公司帶來巨大收益上,發揮不可磨滅的功勞。












    高風險操作區,如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域,應當用單向流操作臺(罩)維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用較低的風速。B級:指無菌配制和灌裝等高風險操作潔凈區所處的背景區域。C級和D級:指無菌藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區

    中國 GMP(2010修訂)2010年版GMP附錄1 無菌藥品,第三章,第九條……潔凈區各級別空氣懸浮粒子的標準規定如下表:潔凈度級別懸浮粒子至大允許數/m3靜態動態≥0.5μm≥5μm≥0.5μm≥5μm3520(ISO5)203520(ISO5)20B級3520(ISO5)29352000(ISO7)2900C級352000(ISO7)29003520000(ISO8)29000D級3520000(ISO8)29000不作規定不作規定




    監測內容主要包括以下信號:

    空氣狀態參數監測:新風溫濕度、預熱溫度、回風溫濕度、送風溫濕度以及溫濕度設定值等。

    設備運行狀態監測:初、中效過濾器狀態監測,在過濾器兩側設置風壓差開關,壓差開關動作設定值在0~300Pa 范圍內調整,當過濾器前后壓差△ P>設定值時,壓差開關動作,系統產生報警信號,提醒管理人員進行更換或清洗;送風機運行狀態/ 故障監測、排風機運行狀態/ 故障監測、值班風機運行狀態/ 故障監測、排風閥S D 1~S D 4開關狀態監測等。

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